因违遗传资源管理科技部对华大基因等6家公司开出行政处罚决定书
科技部网站公布的罚单显示,2018年7月12日和7月31日开出的3份行政处罚决定书涉及同一事件。中国人类遗传资源管理办公室调查发现,阿斯利康投资(中国)有限公司未经许可将已获批项目的剩余样本转运至厦门艾德生物医药科技股份有限公司和昆皓睿诚医药研发()有限公司,开展超出审批范围的科研活动。
根据《人类遗传资源管理暂行办法》第四条,国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度……未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。第十一条,凡涉及我国人类遗传资源的国际合作项目,须由中方合作单位办理报批手续……审查同意后,向中国人类遗传资源管理办公室提出申请,经审核批准后方可正式签约。
此外,2016年10月21日的行政处罚决定书显示,苏州药明康德公司未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境。她来我家过夜了该行为违反了《人类遗传资源管理暂行办法》第四条、第十六条。《人类遗传资源管理暂行办法》第十六条显示,携带、邮寄、运输人类遗传资源出口、出境时,应如实向海关申报,海关凭中国人类遗传资源管理办公室核发的出口、出境证明予以放行。
另外两张罚单涉及复旦大学附属华山医院(以下简称华山医院)开展的“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况。经中国人类遗传资源管理办公室调查,发现华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司未经许可与英国大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华山医院和华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。
今天下午,华大基因相关人士告诉中国青年报•中青在线年收到该行政处罚后,高度重视此事并第一时间快速推进了整改工作,对相关合作的资质要求、合作流程、效果评价均进行了重新规范和全面整改。经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准其恢复开展人类遗传资源国际合作工作。华大基因将秉承遵守国家法律法规的一贯要求,审慎开展相关国际合作工作。